8月31日,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院牽頭,針對利福平耐藥肺結(jié)核病患者的口服舒達吡啶(WX-081)Ⅲ期臨床研究啟動會在我院順利召開。會議由副院長鄭見寶主持,仵倩紅副院長致辭,項目負(fù)責(zé)人(PI)、我院內(nèi)七科主任石海萍介紹項目情況。
目前耐藥結(jié)核病呈現(xiàn)全球流行現(xiàn)狀,利福平主要是用于治療肺結(jié)核的一種藥物,如果利福平耐藥,容易造成結(jié)核病的復(fù)發(fā),從而降低治療效果。本研究將在全國21家醫(yī)院開展,我院作為分中心將在2023年底內(nèi)招募共20名利福平耐藥患者入組,以評估舒達吡啶(WX-081)聯(lián)合背景用藥(BR)治療利福平耐藥的肺結(jié)核患者24周的細(xì)菌學(xué)有效性。
會議現(xiàn)場, 石海萍主任向參會專家介紹了該項目的審批情況、研究方案、研究協(xié)議等方面內(nèi)容,并與參會專家在項目實施過程中的關(guān)鍵問題以及不良反應(yīng)進行了詳細(xì)討論。本研究項目對耐藥結(jié)核病治療具有重要意義,我院結(jié)核內(nèi)科專業(yè)組研究團隊會嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定,以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案和流程進行試驗,提供可靠數(shù)據(jù),為治療耐藥肺結(jié)核的新藥研發(fā)做出貢獻,為耐藥患者解除病痛、帶來福音。


